Система менеджмента качества в клинико-диагностической лаборатории киевской областной клинической больнице
Клинико-диагностическая лаборатория Киевской областной клинической больницы имеет многолетнюю историю. Лаборатория, которая была создана вначале прошлого века, прошла длинный путь становления и развития, создала свои традиции, воспитала плеяду высококвалифицированных кадров.
Наше прошлое.
Наше настоящее.
Лаборатория успешно сочетает многолетние традиции с современными передовыми технологиями проведения исследований и менеджмента качества.
Лаборатория ориентирована на удовлетворение потребностей клиентов и имеет все возжности для быстрого и качественного выполнения исследований, необходимых для оценки состояния здоровья человека, диагностики, профилактики и лечению заболеваний.
Для функционирования сиситемы управления процессами, влияющими на качество лабораторных исследований, в Больнице организован Отдел управления качеством.
Цель работы отдела является всесторонняя синхронизация работы. Лаборатории с государственными и международными стандартами, а также постоянное усовершенствование качества предоставляемых услуг на всех этапах лабораторного процесса (преаналитическом, аналитическом, постаналитическом).
Преаналитический тап – это забор, хранение и транспортировка образцов биологического материалла, взятого у пациента.
Некачественный образец есть причиной от 50 до 70 % всех лабораторных ошибок.
Одним из приоритетных направлений работы Отдела управления качеством в 2020 году был именно этот этап. Минимизировать количество ошибок во время забора и транспортировки материала нам удалось путем введения в штат лаборатории должностей флеботомистов.
Квалифицированные флеботомисты производят взятие крови в отделениях стационара и амбулаторным пациентам с 7 часов утра.
Набранные образцы курьер сразу доставляет в лабораторию для исследования.
Это дает нам возможность провести исследование крови пациентов на протяжении 1,5 – 2 часов с момента забора, избегая погрешностей в результатах исследований, обусловленных длительным хранением и транспортировкой образцов.
Аналитический этап – непосредственное проведение исследования образцов биологического материала в лаборатории.
Качество этого этапа лаборатория обеспечивает с помощью следующих факторов:
- Использование современного оборудования ведущих мировых производителей;
- Использование оригинальных реагентов и расходных материалов;
- Полная автоматизация процессов, минимизирующая человеческий фактор;
- Использование качественных многоуровневых контрольных материалов;
- Эффективная система контроля качества всех видов исследований, ориентированная на между народные стандарты;
- Высококвалифицированный персонал, который постоянно повышает свой профессиональный уровень;
- Формирование и поощрение личной ответственности каждого сотрудника за качество выполняемой работы.
Постаналитический этап–выдача результатов исследований пользователям услуг (клиентам/пациентам).
Стандартизация этого этапа осуществляется с помощью лабораторной информационной системы (ЛИС), что дает возможность лаборатории отправлять результаты пациентам удобным для них способом.
Результаты исследований выдаются на государственном языке, а также, по желанию клиента, на английском и русском языках.
В бланках результатов содержат информацию о референтных интервалах («нормах»), в зависимости от возрастной категории пациента.
Лаборатория, по потребности, предоставляетконсультативнуюпомощь по интерпретациирезультатов исследований и алгоритму последующихдействийпациента.
Чем мы подтвердим, чтомы работаем качественно, выдаем аналитически достоверные результаты, которые понятны и которым доверяет врач как в Украине, так и в любой другой стране мира?
Единственным механизмом, который может подтвердить правильность лабораторных результатов, есть независимая внешняя оценка качества.
Наша лаборатория принимает участие в программах внешней оценки качества Украинских и Европейских провайдеров: Украинский Референс-центр с клинической лабораторной диагностики и метрологии НДСЛ «ОХМАТДИТ» МОЗ Украины, «PREVECAL» BioSystems S.A. Barcelona (Spain) и получает неизменно отличные результаты, о чем свидетельствуют полученные Сертификаты.
Лаборатория в 2019 году прошла двухуровневый аудит Американской Ассоциации Клинических Патологов (AmericanSoсietyforClinicalPathology) в рамках работы проекта Чрезвычайной инициативы Президента США по оказанию помощи в борьбе с ВИЧ/СПИД (PEPFAR)» по кооперативному Соглашению с Федеральным агентством Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) на соответствие стандарту ISO 15189.
Неуклонное соблюдение стандартов, культура работы, стремление руководства Больницы и каждого сотрудника лаборатории идти в ногу со временем и постоянно усовершенствоваться, забота о каждом пациенте есть залогом нашего успеха.