Імплементація Закону України «Про лікарські засоби» передбачає системний перехід до європейської моделі регулювання. Вона охоплює весь життєвий цикл препарату — від клінічних досліджень до фармаконагляду. Про це заявив директор Державного експертного центру МОЗ Едем Адаманов на науково-практичній конференції «Фармацевтична освіта в Україні: сучасна конфігурація» у Харкові.
«Ми імплементуємо не окремі європейські норми. Ми переходимо на європейську логіку регулювання», – зазначив директор ДЕЦ.
Що змінює нова модель у фармсекторі
Нова модель змінює підходи до таких напрямів:
- клінічних досліджень;
- державної реєстрації лікарських засобів;
- виробництва та обігу препаратів;
- фармаконагляду;
- роботи з регуляторними даними та доказами;
- забезпечення якості.
У ДЕЦ наголошують, що ці зміни безпосередньо впливають на вимоги до фармацевтичної освіти. Сучасний фармацевт дедалі частіше працює не лише в аптеці чи на виробництві. Серед напрямів професійної діяльності — клінічні дослідження, реєстрація препаратів, фармаконагляд, забезпечення якості та регуляторна наука.
Освітні програми мають готувати фахівців, здатних працювати за європейськими регуляторними підходами. Вони також мають адаптуватися до технологічних змін у фармацевтичному секторі. У ДЕЦ вважають взаємодію регулятора, університетів і наукової спільноти одним із ключових інструментів формування нових професійних компетентностей для фармгалузі.